Китай Панкреатин на Deebio с формулировка на прах, гранули и пелети фабрика и производители |Deebiotech

Панкреатин на Deebio с формулировка на прах, гранули и пелети

CAS номер:8049-47-6

HS КОД:3507.9090.90

Файлова услуга:Китайски-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Фармакопеен стандарт:EP/USP/CP

Изпратете имейл до нас безплатна проба

Подробности за продукта

Продуктови етикети

детайл

1. Характеристики: Панкреатинът е леко кафяв, аморфен прах или леко кафяви до кремави гранули.Състои се от амилаза, липаза и протеаза.

2. Източник на екстракция: панкреас от свине.

3. процес: Панкреатинът се извлича от здрав свински панкреас чрез нашата изключителна технология за активиране-екстракция.

4. Показания и употреби: Панкреатинът е смес от няколко храносмилателни ензима, произведени от панкреаса на свинете.Може да се използва във фармацевтичната промишленост, хранително-вкусовата промишленост, дъбене, пране и други области с широк спектър от приложения.

Защо ние?

·Произведено в GMP цех

·27 години история на научноизследователска и развойна дейност на биологични ензими

· Суровините са проследими

·Спазване на клиентския стандарт

· Експорт в над 30 страни и региони

· Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, PMDA на Япония, MFDS на Южна Корея и др.

Спецификация

Тестови елементи		Спецификация на фирмата
Тестови елементи		CP	EP	USP
герои	Прах	Леко кафяв, аморфен прах	Леко кафяв, аморфен прах	Леко кафяв, аморфен прах
герои	Гранула	Леко кафяви до кремави гранули	Леко кафяви до кремави гранули	Леко кафяви до кремави гранули
Идентификация		————	Съответства	————
Тестове	Съдържание на мазнини	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Загуба при сушене	≤5,0% 105 ℃, 4 часа	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4ч	≤ 5,0% Сухо във вакуум 60 ℃, 4 часа
	Остатъчен разтворител	————	≤ 0,5% според EP(5.4)	≤ 0,5% според USP(467)
	Размер на частиците	————	Според EP(2.1.4&2.9.12)	Според USP(811)
Анализ	Протеаза	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450 USP.U/мг
	Амилаза	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/мг
	Липаза	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90 USP.U/мг
Микробни примеси	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Съответства	Съответства	Съответства
	Салмонела	Съответства	Съответства	Съответства