1. Характеристики: Бял или почти бял прах, без мирис.
2. Екстракция Източник: свински панкреас.
3. Процес: Калидиногеназата се екстрахира от здрав свински панкреас.
4. Показания и употреби: Този продукт може да се използва за различни сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания, като коронарна болест на сърцето, церебрална атеросклероза, церебрална тромбоза, нарушения на кръвоснабдяването на ретината и периферни съдови заболявания.Имат по-добър терапевтичен ефект върху последните изследвания за превенция на ранна диабетна микроангиопатия и диабетна нефропатия, могат да намалят екскрецията на албумин.Клиничните данни както у нас, така и в чужбина показват, че може да повиши активността на сперматозоидите и количеството на продукцията и има известен лечебен ефект при лечението на някои мъжки стерилитет.
·Произведено в GMP цех
· 27 години история на научноизследователската и развойна дейност на биологични ензими
· Суровините са проследими
· Спазвайте стандарта на клиента
· Износ в над 30 страни и региони
·Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, Япония PMDA, Южна Корея MFDS и др.
Тестови елементи | Фирмена спецификация | ||
CP | JP | ||
герои | Бял или почти бял прах, без мирис | Бял до леко кафяв прах, без мирис или бледо | |
Идентификация | R (скорост на хидролиза): 0,12~0,17 | R (скорост на хидролиза): 0,12~0,16 | |
Течна хроматография: Съответства | I : ≤ 0,2 | ||
Тестове | pH | 5.5~7.5(300 единици/мл) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Яснота на решението | Ясно(2 mg/ml) | ———— | |
Дебел | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Кининаза | ———— | R стойност:≥ 0,8 | |
Трипсин-подобно вещество | ———— | T стойност:≤ 0,05 | |
Протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Загуба при сушене | ≤ 5,0% (60℃ Изсушаване във вакуум, 4 часа) | ≤ 2,0% (60 ℃ Изсъхване във вакуум, 4 часа) | |
Остатък при запалване | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Кинин-освобождаваща активност | ———— | ≥ 500 ng еквивалент на брадикинин/мин/единица на единица | |
чистота | ≥ 75% (за орално) | ———— | |
≥ 90% (за инжектиране) | |||
Бактериален ендотоксин | ≤ 2,5 EU/единица (за инжектиране) | ———— | |
Анализ | Ензимна активност | ———— | ≥ 25 единици/мг |
Специфична дейност | ≥ 300 единици/mg протеин (за перорално приложение) | ≥ 100 единици/mg протеин | |
≥ 600 единици/mg протеин (за инжектиране) | |||
Микробни примеси | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (за орално) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (за инжектиране) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Съответства | Съответства | |
салмонела | Съответства | Съответства |