Панкреатин на Deebio с формула на прах, гранули и пелети

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Панкреатин на Deebio с формула на прах, гранули и пелети

CAS номер:8049-47-6

HS КОД:3507.9090.90

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Детайл

1. Характеристики: Панкреатинът е леко кафяв, аморфен прах или гранули с леко кафяв до кремав цвят.Състои се от амилаза, липаза и протеаза.

2. Екстракция Източник: свински панкреас.

3. процес: Панкреатинът се извлича от здрави свински панкреас чрез нашата изключителна технология за активиране-екстракция.

4 .Показания и употреба: Панкреатинът е смес от няколко храносмилателни ензима, произвеждани от панкреаса на свинете.Може да се използва във фармацевтичната индустрия, хранително-вкусовата промишленост, дъбене, миене и други области, с широк спектър от приложения.

Защо ние?

·Произведено в GMP цех

· 27 години история на научноизследователската и развойна дейност на биологични ензими

· Суровините са проследими

· Спазвайте стандарта на клиента

· Износ в над 30 страни и региони

·Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, Япония PMDA, Южна Корея MFDS и др.

Спецификация

Тестови елементи		Фирмена спецификация
Тестови елементи		CP	EP	USP
герои	Прах	Леко кафяв, аморфен прах	Леко кафяв, аморфен прах	Леко кафяв, аморфен прах
герои	Гранула	Леко кафяви до кремави гранули	Леко кафяви до кремави гранули	Леко кафяви до кремави гранули
Идентификация		————	Съответства	————
Тестове	Съдържание на мазнини	≤20mg/g	≤ 5,0%	≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Загуба при сушене	≤5,0% 105 ℃, 4 часа	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4 часа	≤ 5,0% Изсушаване във вакуум 60 ℃, 4 часа
	Остатъчен разтворител	————	≤ 0,5% Съгласно EP(5.4)	≤ 0,5% Съгласно USP (467)
	Размер на частиците	————	Според EP(2.1.4&2.9.12)	Според USP (811)
Анализ	Протеаза	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	амилаза	≥7000U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	липаза	≥4000U/g	15.0～130 Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Микробни примеси	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Съответства	Съответства	Съответства
	салмонела	Съответства	Съответства	Съответства