Хепарин натрий от Deebio за лечение на превенция на тромбоемболични заболявания

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Хепарин натрий от Deebio за лечение на превенция на тромбоемболични заболявания

CAS №:9041-08-1

HS КОД:3001.9010.00

Изпратете ни имейл

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Детайл

1. Характеристики: Бял или почти бял прах, силно хигроскопичен.

2. Източник: лигавицата на свинските черва.

3. Процес: Хепарин натрий се извлича от здрава лигавица на свинско черво.

4. Показания и употреби: Този продукт се използва главно за профилактика на тромбоемболични заболявания, особено подходящ при нужда от бърз антикоагулант, като: 1. Остра или хронична венозна тромбоза или липса на значителна динамична промяна на кръвния поток при белодробна емболия (PE). Хепарин може да спре разширяването на ембола, за да направи време за спонтанна тромболиза на тялото.2. Профилактика и лечение на предсърдно мъждене с емболия.3. Лечение на ранна дифузна интраваскуларна коагулация (DIC).4. Профилактика и лечение на периферна артериална тромбоза или инфаркт на миокарда.5. Други in vitro антикоагуланти: като сърдечно-съдова хирургия, ин витро циркулация, хемодиализа, ангиография, също могат да се използват за преливане или подготовка на кръвна проба, в момента основните индикации за приложение на хепарин са дълбока венозна тромбоза (DVT), PE и тромбоза при пациенти с висок риск.

Защо ние?

·Преминал китайските GMP

· 27 години история на научноизследователската и развойна дейност на биологични ензими

· Суровините са проследими

· Спазвайте USP、EPи стандарт на клиента

· Износ в над 30 страни и региони

·Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, Япония PMDA, Южна Корея MFDS и др.

Спецификация

Тестови елементи		Фирмена спецификация
Тестови елементи		EP	USP
герои		Бял или почти бял прах, силно хигроскопичен
Идентификация		Тромботест: Съответства	Хроматографска идентичност: Съответства
		¹H NMR спектър: Съответства	¹H NMR спектър: Съответства
		Течна хроматография: Съответства	Средно молекулно тегло: 15000~19000
		Натрий: Съответства	Натрий: Съответства
		Съотношение на анти-фактор Xa към анти-фактор IIa: 0,9~1,1	Съотношение на анти-фактор Xa към анти-фактор IIa: 0,9~1,1
Тестове	Яснота и цвят	Яснота: Прозрачен, Цвят: с 5 или по-добър	————
	Азот	1.5～2,5%（сухо вещество）	1.3～2,5%（сухо вещество）
	Нуклеотидни примеси	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（w/w）
	Сродни вещества	Съответства	————
	Ограничение на галактозамин в общия хексозамин	————	≤ 1,0%
	Свръхсулфиран хондроитин сулфат	————	Съответства
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Загуба при сушене	≤ 8,0%（60℃ Сушене във вакуум, 3 часа）	≤ 5,0%（60℃ Сушене във вакуум, 3 часа）
	Остатък при запалване	————	28,0%～41,0%
	Бактериален ендотоксин	≤ 0,01 IU/Международна единица хепарин	≤ 0,03 USP U/Международна единица хепарин
	Хеви метъл	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	натрий	10.5～13,5%（сухо вещество）	————
	Протеини	≤ 0,5%（сухо вещество）	≤ 0,1%（Съотношение на теглото）
Дейност		≥ 180 IU/mg（сухо вещество）	≥ 180 USP U/mg（сухо вещество）
Микробни примеси	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Съответства	Съответства
	Стафилококус ауреус	Съответства	Съответства
	салмонела	Съответства	Съответства