Фабрика и производители на хепарин натрий на Deebio за лечение на тромбоемболични заболявания |Deebiotech

Хепарин натрий на Deebio за лечение на профилактика на тромбоемболични заболявания

CAS №:9041-08-1

HS КОД:3001.9010.00

Файлова услуга:китайски-GMP、DMF

Фармакопеен стандарт:EP/USP

Изпратете имейл до нас безплатна проба

Подробности за продукта

Продуктови етикети

детайл

1. Характеристики: Бял или почти бял прах, силно хигроскопичен.

2. Източник: Лигавица на свинско черво.

3. Процес: Хепарин натрий се извлича от лигавицата на здрави свински черва.

4. Показания и употреби: Този продукт се използва главно за профилактика на тромбоемболични заболявания, особено подходящ за бърза нужда от антикоагулант, като: 1. Остра или хронична венозна тромбоза или липса на значителна динамична промяна на кръвния поток на белодробна емболия (PE). Хепарин може да спре разширяването на ембола, за да има време за спонтанна тромболиза на тялото.2. Профилактика и лечение на предсърдно мъждене с емболия.3. Лечение на ранна дифузна интраваскуларна коагулация (DIC).4. Профилактика и лечение на периферна артериална тромбоза или миокарден инфаркт.5. Други in vitro антикоагуланти: като сърдечно-съдова хирургия, in vitro циркулация, хемодиализа, ангиография, също могат да се използват за трансфузия или подготовка на кръвни проби, в момента основните показания за приложение на хепарин са дълбока венозна тромбоза (DVT), PE и тромбоза при пациенти с висок риск.

Защо ние?

·Преминал GMP на Китай

·27 години история на научноизследователска и развойна дейност на биологични ензими

· Суровините са проследими

· Спазвайте USP、EPи клиентски стандарт

· Експорт в над 30 страни и региони

· Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, PMDA на Япония, MFDS на Южна Корея и др.

Спецификация

Тестови елементи		Спецификация на фирмата
Тестови елементи		EP	USP
герои		Бял или почти бял прах, силно хигроскопичен
Идентификация		Thrombotest: Съответства	Хроматографска идентичност: Съответства
		¹H NMR спектър: Съответства	¹H NMR спектър: Съответства
		Течна хроматография: Съответства	Средно молекулно тегло: 15000 ~ 19000
		Натрий: Съответства	Натрий: Съответства
		Съотношение на анти-фактор Xa към анти-фактор IIa: 0,9~1,1	Съотношение на анти-фактор Xa към анти-фактор IIa: 0,9~1,1
Тестове	Яснота и цвят	Чистота: прозрачен, цвят: с 5 или по-добър	————
	Азот	1.5～2,5%（сухо вещество）	1.3～2,5%（сухо вещество）
	Нуклеотидни примеси	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（w/w）
	Сродни вещества	Съответства	————
	Ограничение на галактозамин в общ хексозамин	————	≤ 1,0%
	Свръхсулфатиран хондроитин сулфат	————	Съответства
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Загуба при сушене	≤ 8,0%（60 ℃ Сушене във вакуум, 3 часа）	≤ 5,0%（60 ℃ Сушене във вакуум, 3 часа）
	Остатък при запалване	————	28,0%～41,0%
	Бактериален ендотоксин	≤ 0,01 IU/международна единица хепарин	≤ 0,03 USP U/Международна единица хепарин
	Хеви метъл	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Натрий	10.5～13,5%（сухо вещество）	————
	протеини	≤ 0,5%（сухо вещество）	≤ 0,1%（Съотношение на теглото）
Дейност		≥ 180 IU/mg（сухо вещество）	≥ 180 USP U/mg（сухо вещество）
Микробни примеси	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Съответства	Съответства
	Стафилококус ауреус	Съответства	Съответства
	Салмонела	Съответства	Съответства