1. Герои: Бял прах;без мирис.Този продукт е разтворим в етанол, но неразтворим в хлороформ;разтворим в ледена оцетна киселина и разтворим в тестов разтвор на натриев хидроксид.
2. Процес: Синтетичен.
3. Показания и употреба: За лечение на камъни в жлъчката, холестатична чернодробна болест, мастен черен дроб, различни видове хепатит, токсични чернодробни заболявания, холецистит, холецистит и жлъчна диспепсия, жлъчен рефлукс гастрит и др.
·Произведено в GMP работилница
· 27 години история на научноизследователската и развойна дейност на биологични ензими
· Суровините са проследими
· Спазвайте стандартите на клиентите и предприятията
· Износ в над 30 страни и региони
·Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, Япония PMDA, Южна Корея MFDS и др.
Тестови елементи | Според вътрешния стандарт и стандарта на клиента | |
ВЪНШЕН ВИД | Бял или почти бял прах. | |
Диапазон на топене | Между 200°C и 205°C | |
СПЕЦИФИЧНА РОТАЦИЯ | +57,0 〜+62,0° | |
ЗАГУБА ПРИ СУШЕНЕ | ≤0,5% | |
ОСТАТЪК ПРИ ЗАПАЛИВАНЕ | ≤0,1% | |
АНАЛИЗ | 98,5%〜101,5% (изсушено вещество) | |
ЧИСТОТА (HPLC) | ≥98,5% | |
СВЪРЗАНО ВЕЩЕСТВО (HPLC) | ≤1,5% (хенодеоксихоликова киселина) | Не е открит |
≤0,1% (неуточнени примеси) | 0,05% | |
≤0,1% (литохолиева киселина) | Не е открит | |
≤1,5% (общо) | 0,10% | |
СВЪРЗАНО ВЕЩЕСТВО (TLC) | ≤O.05% (литохолова киселина) | Съответства |
≤1,5% (хенодеоксихоликова киселина) | Съответства | |
ОСТАТЪЧЕН РАЗТВОРИТЕЛ | Ацетон: ≤5000ppm | |
ОБЩ брой аеробни микроби | <103 cfu/g | |
ОБЩО КОМБИНИРАНА МАЯ/ПЛЕСЕН БРОЙ | <102 cfu/g | |
E.COLI | Съответства | |
САЛМОНЕЛИ | Съответства | |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | Квалифициран |