1. Герои: Бял прах;без мирис.Този продукт е разтворим в етанол, но неразтворим в хлороформ;разтворим в ледена оцетна киселина и разтворим в тестов разтвор на натриев хидроксид.
2. Процес: Синтетичен.
3. Показания и употреба: За лечение на камъни в жлъчката, холестатично чернодробно заболяване, мастен черен дроб, различни видове хепатит, токсични чернодробни заболявания, холецистит, холецистит и жлъчна диспепсия, жлъчен рефлуксен гастрит и др.
·Произведено в GMP цеха
·27 години история на научноизследователска и развойна дейност на биологични ензими
· Суровините са проследими
· Спазвайте стандартите на клиента и предприятието
· Експорт в над 30 страни и региони
· Има способността за управление на системата за качество като FDA на САЩ, PMDA на Япония, MFDS на Южна Корея и др.
Тестови елементи | Според вътрешния стандарт и стандарта на клиента | |
ВЪНШЕН ВИД | Бял или почти бял прах. | |
ОБХВАТ НА ТОПЕНЕ | Между 200°C и 205°C | |
СПЕЦИФИЧНА РОТАЦИЯ | +57.0 〜+62.0° | |
ЗАГУБА ПРИ СУШЕНЕ | ≤0,5% | |
ОСТАТЪЦИ ПРИ ЗАПАЛВАНЕ | ≤0,1% | |
АНАЛИЗ | 98,5%〜101,5% (сухо вещество) | |
ЧИСТОТА (HPLC) | ≥98,5% | |
СВЪРЗАНА СУБСТАНЦИЯ (HPLC) | ≤1,5% (хенодеоксихолева киселина) | Не е открит |
≤0,1% (неуточнени примеси) | 0,05% | |
≤0,1% (Lithocholicacid) | Не е открит | |
≤1,5% (общо) | 0,10% | |
СВЪРЗАНО ВЕЩЕСТВО (TLC) | ≤0,05% (литохолева киселина) | Съответства |
≤1,5% (хенодеоксихолева киселина) | Съответства | |
ОСТАТЪЧЕН РАЗТВОРИТЕЛ | Ацетон: ≤5000ppm | |
ОБЩ АЕРОБЕН МИКРОБЕН БРОЙ | <103cfu/g | |
ОБЩ КОМБИНИРАН БРОЙ НА МАЯ/ПЛЕСЕН | <102cfu/g | |
E.COLI | Съответства | |
САЛМОНЕЛИ | Съответства | |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | Квалифицирани |