ГУАНГАН, КИТАЙ / ACCESSWIRE / 20 август 2021 г. / На 27 април Джан Ге, председател на борда и президент на Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. Семинар.Той каза на срещата: „След 27 години развитие ние се развихме от малка работилница в стандартизирана фармацевтична компания за API.Днес Deebio е водеща в света експертна компания за производство на биоензими и научноизследователска и развойна дейност.“
Джан Ге беше уверен в това, което каза.Данните показват, че Deebio има квалификациите и възможностите за производство на повече от 10 вида биоензимен API, сред които калидиногеназата основно заема световния пазар;пазарните дялове на панкреатин, пепсин, трипсин-химотрипсин и други продукти надхвърлят 30%;на световния пазар Deebio е единственият доставчик на API на еластаза, бистър разтвор пепсин и панкреатин с висока липазна активност в Китай.От 2005 г. Deebio получи сертификати CN-GMP и EU-GMP, като продуктите му се изнасят в 30 страни по света, включително Европа, Америка, Япония и Южна Корея за повече от 20 години.Тя е дългогодишен партньор на Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon и други изключителни фармацевтични компании.
„Тези постижения се възползват най-вече от технологични иновации, стандартизирано управление и зелено производство.“Zhang Ge каза: „Благодарение на непрестанните усилия на Deebio за високо качество, продуктите на биоензимния API имат такива предимства като висока активност, висока чистота и висока стабилност и по този начин са широко признати от партньорите.“
Правейки го най-добре
Биоензимите са протеини с каталитични функции, които се различават от другите протеини по това, че имат активен център.API на биоензимите се получават чрез отделяне, екстракция и пречистване от организми.
„Bio-enzyme API е индустрия с големи инвестиции, ниска печалба и висок технически риск.Мащабът на индустрията е малък.И има малко компании, които се занимават с това.Според Джан Ге високият технически риск се дължи на активността на ензимите, които правят процеса на пречистване по-труден.Например, ако процесът не е добре контролиран, продуктът може да няма активност и след това да загуби лечебната си стойност.
Биоензимният API е една от суровините за биофармацевтични продукти.С ниска токсичност и странични ефекти, биофармацевтичните продукти са силно насочени за лечение на определени заболявания и се усвояват лесно от човешкото тяло.Има уникален терапевтичен ефект при диабет, сърдечно-съдови заболявания, тумори и вирусни заболявания.
„Моята последователна философия е, че докато правя това, което другите не правят, го правя най-добре.“Джан Ге вярва, че причината, поради която е вкоренен в индустрията на биоензимите повече от 20 години, е неговата искрена любов към ензимите.През 1990 г., след като завършва университета в Съчуан (бившия университет за наука и технологии в Чънду) със специалност биохимия, Джан Ге работи като техник и по-късно директор на лаборатория в биохимическата фармацевтична фабрика Деян.Пет години по-късно, поради преструктурирането на фабриката, той поема бизнеса.
„По това време биохимическата фабрика беше на път да се трансформира във фармацевтична компания.Отидох във фабриката да проверя и видях, че няколко млади хора преустройват малка стара работилница.Лицата им бяха покрити с вода и кал.Сред тях беше Джан Ге.Zhong Guangde, бившият заместник-директор на Бюрото за медицинска администрация на провинция Съчуан, си спомня с емоция: „В моите очи Джан Ге все още е онзи млад мъж, който прави практични неща.“
През декември 1994 г. Zhang Ge основа Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Веднага след като беше създадена, тя почти фалира.
„В началото на 90-те години осведомеността за качеството на китайската биоензимна индустрия като цяло не беше силна и нашето разбиране за ензимите все още беше ограничено до знанието, че добрата ензимна активност е достатъчна.“Според Zhang Ge през март 1995 г. новосъздадената Deyang Biochemical Products Co., Ltd. получава първата си поръчка за сурова калидиногеназа за износ на японския пазар.Продуктите обаче бяха отхвърлени поради разлика от няколко милиграма в маслеността.„Ако другата страна поиска компенсация, компанията щеше да фалира, а размерът на компенсацията беше астрономичен за компанията по това време.За щастие, чрез координация, другата страна не поиска от нас да обезщетим, а ни позволи да предоставим отново продуктите“, каза Джан Ге.
Това преживяване научи Джан Ге, който току-що започваше бизнес, на важен урок и го накара да разбере, че качеството на продуктите е жизнената сила на една компания.През следващите 27 години на развитие компанията винаги се е придържала към строги стандарти за качество.Въз основа на години фундаментални изследвания, Deebio непрекъснато подобрява своята технология, като по този начин създава цялостна защита на ензимната активност, неразрушително активиране и прецизна технология за пречистване, за да осигури висока активност, висока чистота и висока стабилност на продуктите Bio-enzyme API.
Не пестите усилия за инвестиране в иновации
„Биоензимната API индустрия се отличава с малки количества и диверсификация.Без технологични иновации един или два продукта не могат да помогнат на една компания да се развива.Deebio има само един продукт от създаването си.Но днес има повече от дузина био-ензимни API, което е неделимо от непрекъснатите ни инвестиции в технологиите.“Джан Ге каза.
Трипсин-химотрипсинът е протеолитичен ензим, отделен и пречистен от свински панкреас.Това е един от основните продукти на Deebio.Изследователската и развойна дейност на този продукт се е възползвала от сътрудничеството между индустрията, университета и научните изследвания.През 1963 г. Qi Zhengwu, изследовател в Шанхайския институт по физиология и биохимия на Китайската академия на науките, използва рекристализация, за да извлече смесени кристали от химотрипсин и трипсин от свински панкреас, който е наречен трипсин-химотрипсин.Този ензим не е бил индустриализиран повече от 30 години.Джан Ге видя възможността в това.„През 1997 г. си сътрудничихме с изследователската група на академик Qi Zhengwu, за да реализираме индустриализацията на трипсин-химотрипсин и постигнахме добри икономически и социални ползи.В най-доброто време повече от 20 тона годишно от този продукт са били изнасяни за Индия.Според Zhang Ge, академик Qi Zhengwu посочи „Невероятно, моите продукти бяха индустриализирани от градски и селски предприятия“.
След като опита сладостта на технологичните иновации, Deebio допълнително увеличи инвестициите си в технологии и разви тясно сътрудничество между индустрията, университета и научните изследвания с университета Цинхуа, Китайската академия на науките, Съчуанския университет, Китайския фармацевтичен университет и други висши учебни заведения и изследователски институти , за съвместно изграждане на лаборатории, непрекъснато подобряване на способностите за научни изследвания и иновации на екипа и за изграждане на производствен и научноизследователски екип с възможности за трансформация на високи технологии, който последователно е получил 15 патентовани технологии.
За да подобри още повече качеството на продукта, през 2003 г. Deebio си сътрудничи с немски партньор с по-напреднали технологии и възможности за управление, за да създаде съвместно предприятие, наречено Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „През тази година ние инвестирахме повече от 20 милиона юана за изграждане на нов завод, като производственото оборудване е изградено с най-добрите в света материали.През същия период може да бъде построена фабрика в Китай за 5 милиона юана.Цената на изграждането на Sinozyme е равна на тази на 4 фабрики.Според Джан Ге германският партньор е посещавал компанията, за да дава насоки за десет дни всеки месец.С въвеждането на модерни методи за управление на системата за качество, способността на Sinozyme за управление на системата за качество е издигната до най-високото международно ниво.
През 2005 г. Sinozyme стана първата китайска компания за панкреатин, която получи сертификат за GMP на ЕС;през 2011 г. е създадена Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;през 2012 г. Deebio получи CN-GMP сертификат;през януари 2021 г. Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. е създадена за научноизследователска и развойна дейност, производство и прилагане на готови лекарства от висок клас и биотехнологични ензимни препарати.
„Мисля, че компаниите трябва да имат желание да инвестират в иновации в производствените технологии.Deebio изгражда нова фабрика на всеки 7 до 8 години.През тези години по-голямата част от печалбите са инвестирани в изграждане на предприятия, трансформация на производствено оборудване и въвеждане на таланти.Акционерите и мениджърите получават малко дивиденти.Джан Ге, някога инженер, напълно разбира важността на технологичните инвестиции.Той запази темпото на иновациите и изброи редица задачи за вършене: новият GMP цех на Deebio, построен в съответствие със стандартите на FDA, стартира миналата година и се очаква да бъде завършен в края на май и да влезе в пробно производство;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., разположена в Wenjiang, Chengdu, официално започна строителството на 26 април и се очаква официално да бъде пусната в употреба през октомври.
„Екологичното производство е това, с което най-много се гордея“
Замърсяването с API винаги е било проблем на обществото и опазването на околната среда се превърна в точка на високо напрежение, която определя оцеляването на предприятията.Придържането към зелено производство е това, с което Zhang Ge най-много се гордее.
„По време на първоначалното развитие на компанията не обръщахме особено внимание на екологичните проблеми.Но след това, когато страната изложи изисквания за опазване на околната среда, започнахме да осъзнаваме важността му.Според Джан Ге през последните десет години Deebio е обърнал много внимание на това, като се стреми да постигне устойчиво развитие.
Това беше инцидент, който предизвика промяната.„На среща преди много години ръководителите на нашата компания планираха продукт, който се нуждаеше от някои химически реактиви.Един от химическите реагенти не може да се разгради и ако отпадъчните води се изхвърлят в реката, това може да причини деформации на бебето.Не се поколебах да кажа не на този продукт.“Говорейки за инцидента, Джан Ге беше много емоционален: „Моят роден град е до река Туоджианг, която е на повече от 200 километра от Гуанхан, Съчуан.И реката до нашата фабрика се влива в река Tuojiang.Директното изхвърляне на отпадъчни води е престъпление срещу бъдещите поколения.Така че няма да направя такова нещо.”
Оттогава Deebio постановява, че докато производственият процес включва токсични и опасни химически суровини или спомагателни материали, които не могат да бъдат обработени при разработването на нови продукти, разработката няма да бъде разрешена, и настоява да се инвестира в опазване на околната среда за над десет години.
Днес Deebio изгради център за пречистване на отпадъчни води в градински стил с дневен капацитет за пречистване от 1000 m³, като отпадъчните води се изхвърлят след достигане на стандарта.„Този капацитет ни е достатъчен за десет години.А над центъра за пречистване на отпадъчни води е специално изградена градина.Обработената вода може да се използва за отглеждане на риба и поливане на цветя“, каза Джан Ге гордо.
В допълнение, отпадъчният газ може да се третира чрез пръскане и други методи, а биогазът може да се използва за предварително загряване на котела след обезгазяване и дехидратация, като по този начин се спестяват 800 m³ природен газ всеки ден.За произведените твърди вещества има специален цех за обработка на твърди вещества.Протеиновият отпадък се превръща в биологичен тор в рамките на 4 минути през сушилнята и се изпраща в завода за биологични торове.
Джан Ге каза емоционално: „Сега цялата територия на завода не произвежда никакви особени миризми, а отпадъчните води и замърсителите се контролират по подреден начин.Гордея се повече с това, отколкото с производството на продукти, което е постижението, което ценя най-много.“
Що се отнася до бъдещото развитие, Джан Ге е пълен с увереност, „Развитието на индустрията изисква непрекъснат напредък.Висококачественото развитие на биоензимната API индустрия означава не само производството на висококачествени продукти, но и наличието на по-модерна технология, по-ефективни операции, по-високи изисквания за управление и по-щадящи околната среда производствени методи.Deebio ще поеме лидерството на висококачественото развитие на индустрията като своя отговорност и ще служи от все сърце на цялото човечество за тяхното здраве по пътя на иновативното развитие.“
Време на публикуване: 20 август 2021 г