От малка работилница през 90-те години на миналия век, която можеше да произведе само един суров API, до световен водещ производител на биоензими със силни възможности за научноизследователска и развойна дейност днес, най-големият доставчик на панкреатин в света и първият GMP сертифициран производител на биоензими в Китай в ЕС, Deebio продаде своите продукти в над 30 страни и региони и започва по-широк поглед върху глобалното пътуване.

Разрастващо се бизнес присъствие след 27 години растеж

През 1990 г. Zhang Ge, понастоящем председател и президент на Deebio, завършва университета в Съчуан (бивш Университет за наука и технологии в Ченгду) като специалност биохимия и започва кариерата си в биохимическата фармацевтична фабрика Deyang като техник и лабораторен директор.През четвъртата година, шанс, който преструктурирането на предприятието предизвика, той пое компанията и привлече някои партньори, за да възстановят остарелите съоръжения на ръка.През декември 1994 г. Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. е официално създадена.

Никой не очакваше Deebio да фалира само по-малко от година след основаването си.

„В началото на 90-те години осъзнаването на качеството в местната биоензимна индустрия като цяло не беше силно и нашето разбиране за ензимите беше все още на етап, в който ензимната активност е всичко.“Джан Ге си спомни.През март 1995 г. новооснованата Deyang Biochemical Products получава първата си поръчка: износ на сурова калидиногеназа за Япония.Изнесената стока обаче е върната заради разлика от няколко милиграма в маслеността.„Нашата компания щеше да фалира, ако клиентът беше поискал обезщетение по това време, тъй като паричната сума беше астрономическа цифра за нас. За щастие, след известни преговори, клиентът се съгласи да ни позволи да доставим отново продукт, вместо да ни иска компенсация, “, обясни Джан Ге.

Рискове и възможности винаги съществуват едновременно.Урокът, който научихме от горния случай беше, че трябваше да поставим много високо летвата за качество.През следващите 27 години Deebio се ангажира със строги стандарти за качество и в резултат на това успя да расте стабилно.

Днес Deebio има както квалификацията, така и възможностите да произвежда над 10 биоензимни API, от които неговата калидиногеназа заема по-голямата част от световния свободен пазар, докато пазарният дял на панкреатин, пепсин, химотрипсин и други продукти е достигнал 30% или по.Deebio е и единственият китайски доставчик на API на еластаза, бистър разтвор на пепсин и панкреатин с високо съдържание на липаза на световния пазар.

Водене на индустрията на гърба на силна и постоянно подобряваща се основа

Развитието на Deebio не беше лесно.

През 1997 г., когато Deebio успя да поддържа нормалната си работа, той започна да развива тясно сътрудничество между индустрията, университета и научните изследвания с университети и изследователски институти, включително университета Цинхуа, Китайската академия на науките, университета в Съчуан, Китайския фармацевтичен университет и др. Като В резултат Deebio скоро стана лидер в индустрията по отношение на техническите възможности.

През януари 2003 г., за да подобри допълнително качеството, Deebio създаде съвместно предприятие, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. съвместно с немски партньор, който имаше по-добри технологии и възможности за управление.През 18-те години на сътрудничество германският партньор редовно посещава Deebio, за да дава насоки и надзор, като въвежда усъвършенствани методи за управление на системата за качество в Deebio, така че да издигне възможностите на Deebio за управление на системата за качество до най-високо международно ниво.

По време на бизнеса на пазара на ЕС Sanofi, Novartis и няколко други компании редовно извършваха одити в Deebio.Тези строги одити помогнаха до голяма степен за по-нататъшното подобряване на процесите и технологиите на Deebio.За да цитирам пример, през 2018 г. Deebio си сътрудничи с технически експерти от Berlin-Chemie за съвместно решаване на важен технически проблем в производството, който, след като бъде разрешен, значително подобри качеството на продукта.

Благодарение на години опит и отдаденост на научните практики, Deebio е лидер в индустрията по отношение на качеството на продуктите и възможностите за управление и е разработил уникална технология за защита на ензимната активност за пълен процес.Чрез неразрушително активиране зимогенът може да бъде събуден с прецизност и ключовата технология за контрол на защитата на ензимната активност на целия процес може да се използва за постигане на висока активност, висока чистота и висока стабилност на биоензимни продукти.

Износ за ЕС и над 30 други страни и региони

Както е известно, GMP на ЕС е сред най-строгите стандарти за лекарства в световен мащаб.Преди повече от 20 години местните производители на биоензимни API бяха изправени пред предизвикателства, когато се опитваха да се съобразят със стандарта.

„Моята философия винаги е била, стига да правя това, което другите не правят, ще го правя най-добре и ще ударя земята.“Изправен пред трудностите, Джан Ге си поставя цели и след това се заема да намери начин да ги постигне.

През 2005 г., въпреки няколко предизвикателства, Deebio стана първият китайски производител, получил сертификат за GMP на ЕС за биоензимни API.Фирмата впоследствие премина GMP сертифициране в Китай и напоследък има възможности за управление на системата за качество на FDA на САЩ, PMDA на Япония и MFDS на Южна Корея.

Възползвайки се от повече от 20 години ангажимент към строги изисквания за качество и не пестейки усилия в стремежа си към иновации и получаване на необходимите инвестиции, Deebio установи дългосрочни партньорства с глобални фармацевтични гиганти, включително Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie и Nichi -Iko Pharmaceutical.Продуктите на компанията се изнасят в Европа, САЩ, Япония и Южна Корея повече от 20 години, с канали за продажба в повече от 30 страни и региони.

Въпреки това, Deebio никога не спира да върви напред.

Компанията е завършила регистрацията си на MFDS в Южна Корея и е подала своите регистрационни файлове за Япония PMDA, докато сертифицирането на FDA в САЩ е на път да бъде завършено в рамките на две години.Новият GMP цех, изграден според стандартите на FDA, вече навлиза в етап на пробно производство.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., разположена в Wenjiang, Chengdu, е планирано официално да започне работа през октомври.

Гледайки напред, Джан Ге е пълен с увереност.„Deebio ще бъде много впечатляваща платформа с пълни GMP квалификации, пълноценни технологии, стриктно управление и постоянно качество на продуктите. Ние също сме готови да работим в тясно и прозрачно сътрудничество с приятели с еднакви мисли, за да направим повече заедно, с цел да отговорим на очакванията на епохата и да възприемем печелившата възможност в бързо разрастващия се глобален фармацевтичен пазар днес."